海外で承認された医薬品が国内で実用化されない「ドラッグロス」の解消を目指す政府の有識者会議の中間とりまとめ案が16日、判明した。海外のスタートアップ企業など向けの相談・支援を行うワンストップサービス窓口...

頭頸部がん向けの光免疫療法、世界にさきがけて薬事承認　100余りの医療機関で保険診療で受けられるがん細胞にくっつく抗体を利用して、光を当ててがん細胞だけを殺す「光免疫療法」が2020年に世界に先駆けて日本で...

厚生労働省は27日、薬事・食品衛生審議会の専門部会を開き、人工妊娠中絶できる飲み薬の薬事承認を了承した。ただ、「本剤は社会的な関心が高く、慎重な審議が必要」(厚労省)とし、2月にパブリックコメント(意見公募...

イギリスの製薬会社「ラインファーマ」が開発した、日本国内では初めてとなる「飲む中絶薬」について、厚生労働省の部会は薬事承認することを了承しました。承認が了承されたのは、イギリスの製薬会社「ラインファー...

詳しくはリンク先へ (略) ■肥満とどう違う? 肥満か、肥満症か?　その分かれ目は、肥満による健康障害があるかどうか。定義では、「BMI25以上の肥満+11の健康障害の1つ以上」「BMI25以上の肥満で、内臓脂肪型肥満が...

中外製薬の中和抗体薬ロナプリーブ(カシリビマブ/イムデビマブ)について成分名: カシリビマブ/イムデビマブ(販売名:ロナプリーブ点滴静注) 申請企業: 中外製薬 種別: 中和抗体薬 投与方法 単回点滴静注 対象患者: 重...

新型コロナウイルスの治療薬として新しく承認された薬があります。経口JAK阻害剤バリシチニブという薬で、アトピー性皮膚炎や関節リウマチの薬としてすでに使われています。近畿大学医学部皮膚科学教室主任教授の大...

デンカ(4061)は20日、開発を進めてきた新型コロナウイルスの簡易検査キットについて、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に体外診断薬としての国内薬事承認を同日申請したと発表した。特別な検査機器を用いず...

6/19(金) 16:30 時事通信 唾液の抗原検査、22日に試薬発売　薬事承認受け　みらか子会社・新型コロナ新型コロナウイルスの感染の有無を唾液で調べられる富士レビオの全自動検査機器用の抗原検査試薬(同社提供)臨床検...

5/8(金) 19:55 毎日新聞 加藤勝信厚生労働相は8日の衆院厚労委員会で、臨床検査薬を製造・販売する「富士レビオ」(東京都)が開発した新型コロナウイルス感染の有無を15分程度で調べられる「抗原迅速診断キット」につ...

安倍首相は政府対策本部に先立つ自民党役員会で、新型コロナ治療効果が期待される抗インフルエンザ薬「アビガン」について、今月中に薬事承認が得られるよう厚生労働省に指示したと説明した。 5/4(月) 17:27配信 記...

安倍首相は政府対策本部に先立つ自民党役員会で、新型コロナ治療効果が期待される抗インフルエンザ薬「アビガン」について、今月中に薬事承認が得られるよう厚生労働省に指示したと説明した。...

安倍晋三首相は27日、 新型コロナウイルス治療薬の候補である 「レムデシビル」 をまもなく薬事承認できるとの見通しを示した。海外での承認などを条件に審査手続きを簡略化する。承認されれば国内で最初に利用可能...

厚生労働省は27日、新型コロナウイルスをPCR検査より短時間で検出できる抗原検査用のキットについて、国内メーカー1社から薬事承認に向けた申請があったと明らかにした。厚労省の担当者は「性能評価を急ぐ」としてい...

「血液クレンジング」厚労省が実態調査 「有効性・安全性を確認され薬事承認された製品はない」 科学的根拠に乏しく批判を浴びている「血液クレンジング」。衆議院厚生労働委員会で尾辻かな子氏が質問し、厚労省は実...

ネクスト21、東京大学、理化学研究所などで構成される研究チームは4月7日、3Dプリンタで成形するカスタムメイド人工骨を開発し、臨床試験の結果、ヒトでの有効性と安全性を確認したことから、医薬品医療機器総合機構...